发布日期 :2019-01-23浏览次数:次
1701vip黄金城生物制药股份有限公司宣布在研药物BAT1806(托珠单抗注射液)全球Ⅲ期临床研究已完成首例患者给药。这项国际多中心 、随机、双盲 、平行 、阳性对照的Ⅲ期临床研究 ,旨在类风湿关节炎患者中比较BAT1806与雅美罗®的有效性 、安全性、免疫原性和药代动力学。
“我们致力于开发安全、有效、可负担的生物类似药,BAT1806全球Ⅲ期临床的顺利入组对1701vip黄金城具有重要意义,”1701vip黄金城创始人及CEO李胜峰表示,“我们很高兴可以提高全球患者对托珠单抗的可及性。”
该项临床研究将在全球超过45个研究中心开展,计划入组超过600例患者 。1701vip黄金城预计于2021年在中国 、美国 、欧洲递交BAT1806的上市申请 。